Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Prezado (a),

O(A) Senhor(a) está sendo convidado(a) a participar, como voluntário(a), em uma pesquisa acadêmica intitulada “Visualização de Informação com interação multimodal aplicada ao problema do acesso e integração de dados médicos”, que tem como objetivo principal o desenvolvimento de um sistema de Visualização de Informações associado com técnicas de Realidade Virtual/Ambientes Tridimensionais (3D) para visualização de dados médicos oriundos do processo de anamnese realizado nos consultórios médicos.

O experimento está dividido nas seguintes etapas: Preparação – envolvendo o fornecimento de instruções sobre a tarefa a ser realizada, riscos envolvidos e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Nesta etapa também será feita a coleta do perfil do (a) voluntário (a) e a primeira aplicação do Teste de Autoeficácia; Treinamento – participação do(a) voluntário(a) na execução de um treinamento, visando desenvolver as habilidades necessárias durante o experimento, consiste na em interagir com um sistema computacional de treinamento, configurado pelo pesquisador responsável. Ao final, o teste de Autoeficácia será novamente apresentado ao(a) voluntário (a). Experimento – Efetiva participação do(a) voluntário(a), executando a tarefa proposta que consiste em interagir com um sistema de informação visando analisar os dados médicos de um paciente e avaliar a conduta adotada; Finalização – Para os(as) voluntários(as) pertencentes ao chamado Grupo de Controle será pedido o registro de suas impressões, considerações, dificuldades, observações, sugestões ou mesmo comentários em um formulário de Diário. Todos os(as) voluntários(as), independentemente de seu grupo, deverão preencher pela terceira vez o Teste de Autoeficácia, sendo que para os(as) voluntários(as) que não fizeram parte do chamado Grupo de Controle, ainda será pedido que respondam ao formulário de Aceitação de Tecnologia; Por fim, no Encerramento, qualquer dúvida que ainda persistir poderá ser apresentada e então respondida ao(a) voluntário(a),

CONFIDENCIALIDADE

Os dados obtidos serão empregados no aprimoramento de um sistema de visualização de informações, possibilitando a visualização e interação com dados médicos coletados durante o procedimento de Anamnese, sendo publicados em tese de doutorado e artigos científicos. Toda a informação coletada neste estudo é confidencial e seu nome não será identificado em momento algum. Da mesma forma, você se compromete a não comunicar os seus resultados enquanto não terminar o estudo, assim como, manter sigilo dos documentos apresentados e que fazem parte do estudo.

RISCOS E DESCONFORTOS

A participação efetiva no teste consiste na tarefa de interagir com uma representação visual tridimensional que representará os dados médicos de um paciente, seja pela livre movimentação usando dispositivos padrões como mouse e teclado, seja pela utilização de controles oferecidos pelo próprio sistema de visualização. Cores são empregadas com intuito de favorecer a percepção do participante sobre os dados apresentados. Alguns riscos e desconfortos ao(à) voluntário(a) podem ser: Constrangimento pelo confronto do conhecimento – o experimento não trata da avaliação do(a) voluntário(a); Constrangimento por dificuldade de utilização do sistema de visualização de informações – haverá uma fase de treinamento visando a adaptação do participante e durante todo o estudo, um pesquisador acompanhará o participante para esclarecer quaisquer dúvidas em relação à utilização do sistema, podendo realizar demonstrações para indicar o uso adequado; Constrangimento por enfrentamento de situação inesperada - no caso de uma situação imprevisível, como falha do sistema computacional, o experimento será interrompido imediatamente; Constrangimento pela violação do anonimato - os dados coletados em cada sessão de experimentos receberão uma identificação associada ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, para rastreabilidade da identidade do(a) voluntário(a), ressalvando os casos de interesse do(a) voluntário(a) no acesso aos dados de seus testes ou ocorrência de retirada do consentimento por parte deste(a). Para todos os demais efeitos, os dados serão tratados sem qualquer associação à identidade do(a) voluntário(a). No caso de filmagens, a identidade do(a) voluntário(a) será preservada, incluindo voz e imagem; Sentimento de obrigação de participar – a participação na pesquisa é de caráter voluntário; Medidas de higiene - visando à prevenção de contágio de doenças de qualquer natureza entre os(as) voluntários(as), todo o equipamento que tiver contato direto com os mesmos, como o dispositivo tátil, será higienizado a cada bateria de testes utilizando lenços descartáveis; Desconforto – pela participação em diversos testes, sendo que o(a) voluntário(a) poderá solicitar um tempo para descanso, de preferência, entre os testes e durante a configuração do sistema pelo pesquisador.

CONSIDERAÇÕES FINAIS

Informações sobre a pesquisa ou dúvidas sobre a utilização do sistema de visualização de informações poderão ser solicitadas a qualquer momento, direto ao pesquisador responsável, que acompanhará os experimentos. A participação na pesquisa não acarretará nenhum tipo de despesa ao(à) voluntário(a). Indenização por danos comprovadamente causados pelo experimento será de incumbência do pesquisador responsável. Os endereços e telefones de contato dos pesquisadores encontram-se no final deste documento, sendo que em caso de dúvida ou qualquer comentário, favor entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos da EACH-USP. Deve-se ressaltar que a participação é voluntária e que não haverá nenhuma espécie de remuneração.